Proroga della durata di protezione per medicinali su cui sono effettuati studi pediatrici

I produttori di medicinali possono richiedere il rilascio di un certificato protettivo complementare (CPC) che permetta loro di prorogare la protezione per un prodotto già omologato per un massimo di cinque anni a partire dalla fine della durata di protezione del brevetto. Inoltre i produttori che effettuano studi pediatrici su un medicinale protetto possono richiedere una proroga di (altri) sei mesi della relativa protezione, la cosiddetta «proroga pediatrica».

 

Questo è possibile:

  • prorogando di sei mesi la durata di un certificato protettivo complementare (CPC) già rilasciato o, in mancanza di questo,
  • richiedendo il rilascio di un CPC pediatrico che proroga della durata di protezione per un farmaco il cui brevetto è scaduto.
 

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